Την ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL / HOSPIRAC / S.SOL.IN6MG/ML αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων [ΕΟΦ].
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβηη εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842Aτου χύδην προϊόντος.
Η εταιρεία AENORASIS AE,ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες τωνσυγκεκριμένων παρτίδωνκαι να τιςαποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.